人民政協網北京7月25日（記者 王碩）近日，由恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的“均一粒徑載藥微球”核心技術正式獲得美國專利商標局（USPTO）發(fā)明專利授權確認。這標志著中國企業(yè)首次在全球載藥微球技術的“心臟地帶”——底層工藝與核心材料領域，構筑起知識產權“長城”，也將惠及國內數十萬亟待更優(yōu)治療的肝癌患者。

肝癌防治是“健康中國”建設的攻堅戰(zhàn)之一。根據GLOBOCAN最新的數據，肝癌在全球癌癥的發(fā)病率和死亡率中分別位列第六和第三。伴隨人口老齡化與生活方式變遷，肝癌發(fā)病率持續(xù)攀升，而我國主流治療手段仍面臨療效瓶頸——早期診斷率不足30%，中晚期患者5年生存率僅12%，術后復發(fā)率較高。載藥微球，作為腫瘤介入栓塞治療的“精準彈藥”，其核心制備工藝與關鍵材料技術長期被海外巨頭壟斷。

在此背景下，工業(yè)和信息化部《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將“高端植介入器械國產化”列為攻堅重點，明確提出“2025年高端醫(yī)械性能質量達國際水平”。恒瑞醫(yī)療以“十年磨一劍”的堅韌，直擊技術壁壘，專利覆蓋了從源頭材料到精密制備的全鏈條核心技術。

該專利的核心在于微通道剪切精密控制技術，如同在微觀世界架設起無形的“納米尺規(guī)”，實現對微球粒徑的精準駕馭，粒徑變異系數（CV值）穩(wěn)定控制在5%以內，遠超傳統工藝的大于15%。這種粒徑均一性賦予了載藥微球的臨床效能。其70μm至1200μm共8種精密規(guī)格，如同為不同血管“量體裁衣”，確保微球能精準直達腫瘤滋養(yǎng)血管的最細微末梢，并保障了藥物在腫瘤血管網深處的高密度、均勻分布，促進了患者的臨床獲益。推動載藥微球介入從“經驗性栓塞”邁向“個體化精準栓塞”，為聯合免疫治療、放射性微球等創(chuàng)新模式奠定技術基石。

依托國產化帶來的成本優(yōu)勢與供應鏈安全，恒瑞醫(yī)療的精準微球有望顯著降低D-TACE治療門檻，加速進口替代進程，推動其在國內各級醫(yī)院的普及應用，惠及患者獲得國際頂尖水平的精準栓塞治療，也體現了“高端醫(yī)械國產化”戰(zhàn)略從技術攻堅邁向惠及民生的關鍵一步。

據了解，此專利授權使恒瑞醫(yī)療成為亞洲少數掌握“材料—工藝—設備”全鏈條技術的企業(yè)，為國產高端耗材替代進口掃清知識產權障礙，也是中國高端醫(yī)械在全球市場破局立勢的關鍵“落子”。